为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》关于建立药物警戒制度的要求，规范药品上市许可持有人药物警戒主体责任，国家药品监督管理局起草了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于2020年12月18日前，将有关意见或建议通过电子邮件形式反馈至ypjgs@nmpa.gov.cn，邮件标题请标明“药物警戒质量管理规范意见反馈”。
附件：1.药物警戒质量管理规范（征求意见稿）
2.起草说明
国家药监局综合司
2020年12月1日
部门规章
国家药监局‖公开征求《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》意见
发表时间：2020-12-01
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