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协会简介

经民政部和国家食品药品监督管理局批准,中国麻醉药品协会于二○○三年七月八日正式成立。中国麻醉药品协会,接受国家食品药品监督管理局和民政部的业务指导和监督管理,现有会员单位214家,覆盖了麻醉药品种植、储存、生产、经营等领域的大部分企业,是特殊药品行业方面的全国性自律组织。

中国麻醉药品协会始终以“携手共创无痛世界”为理念,积极有效的开展工作,并受国家食品药品监督管理局委托,承担了全国特殊药品管理的六项具体工作,充分发挥桥梁和纽带作用,当好政府部门的参谋和助手,做好麻醉药品、精神药品等特殊药品的行业自律工作。

中国麻醉药品协会的业务范围,涵盖了特殊药品的科研、种植、生产、流通、使用等领域,并在知识产权维护,价格调整,生产、流通布局等方面,反映企业要求,维护企业利益,为企业横向联合开展国际、国内交流,搭建平台,以促进我国特殊药品的健康发展。

中国麻醉药品协会的成立,将为特殊药品的生产、经营、使用开创新的局面,为企业带来生机和活力。今后,中国麻醉药品协会将在业务主管部门“国家食品药品监督管理局”的领导下,在全体会员单位的支持下,与时俱进,开拓创新,把中国麻醉药品协会办成一个政府信任、会员信赖、行业认可的、在国内外有一定影响的社会团体。

中国麻醉药品协会会长:佘鲁林

近年来,我国麻醉药品生产经营取得了可喜的进展。国家推广癌症“三阶梯”止痛指导原则,出台了“备案制”,癌症病人使用吗啡“无极量”,吗啡控缓释制剂处方十五日量等一系列重要政策,为麻醉药品使用创造了良好的政策环境。新品种的开发、引入和生产经营体制改革促进了麻醉药品生产经营的发展。

1991年我国麻醉药品医疗消耗量在联合国统计的101个国家中排名第98位,吗啡消耗量仅为全球消耗量的0.24%,磷酸可待因消耗量为全球消耗量的0.26%。到1999年,我国排名位次向前提升了大约30位。吗啡消耗量为全球消耗量的0.67%,磷酸可待因消耗量为全球消耗量的2.3%。尽管如此,我国麻醉药品的生产、消耗与发达国家及发展中国家相比,仍有较大差距。国外使用麻醉药品范围较广,不仅用于癌症患者,在非癌症治疗中也广泛应用。美国人口比我国少很多,但磷酸可待因年消耗量达到60吨,而我国只有8吨,美国医疗用吗啡达60吨(其中80%加工可待因),我国只有几百公斤,差距很大。我国各类疼痛发病率并不低,每年新增的癌症患者也有200万人,但人均用药水平低,大多数患者用药需求还没有得到满足。因此,如何促进生产经营的发展,进一步满足医疗需求仍然是协会工作的主要任务。

在安全管理方面,总的形势是好的。生产经营企业遵守国家法律、法规,在总结经验教训的基础上加强安全管理取得成效。但是,毒品形势的发展对麻醉药品安全管理形成压力。据统计,2002年我国登记在册的吸毒人数超过100万人,麻醉药品是吸毒贩毒人员攫取的目标。防抢、防盗、防流弊的任务十分艰巨。个别生产企业产品流入非法渠道的事件;经营企业在储存运输中被抢、被盗的事件;医疗单位发生流弊的事件时有发生。因此,协助政府主管部门加强生产经营安全管理,防止流入非法渠道是协会的重要工作内容。

协会的成立得到各方面的关注。国家食品药品监督管理局领导对协会工作十分重视,要求协会在行业管理方面当好政府的参谋助手。生产经营企业对协会寄予厚望,希望通过协会的努力,促进生产经营的发展,开创我国麻醉药品事业的新局面。作为协会第一届领导机构,一定不负众望,不辱使命,把协会办成政府信任,会员信赖,行业认可的,在国内外有一定影响的社会团体。

协会工作的总体思路

(一) 积极协助政府部门做好麻醉药品行业管理工作

当前,国家推进行政管理体制改革,转变政府职能,减少行政审批,迫切需要相关行业组织发挥管理作用。协会要根据政府部门的要求和部署,充分发挥协会的优势,做好行业管理工作。

1、认真贯彻国家关于麻醉药品管理的法律、法规和政策。国家有关文件出台后,要迅速向企业宣传,组织企业贯彻落实。调查了解法律、法规执行中的问题,对法律、法规的制定和修订提出意见和建议。协助起草管理细则方面的有关文件。

2、在制定行业发展规划、管理体制改革、价格政策调整以及生产流通布局,新产品开发等方面深入调查研究,提出建设性意见,当好政府部门的参谋。在安全管理方面推广先进经验,督促企业建立、健全安全管理制度,当好政府部门的助手。

3、把政府部门委托、授权的事项办好。目前承担的计划汇总、生产安排建议、统计报表、信息网络建设等工作要逐一落实,认真做好。今后还要根据政府部门的安排完成交办的其它任务。

4、通过努力,在行业内逐步形成管理法规健全、生产经营安全有序、品种齐全、结构合理、流通快捷、保障供应、满足需求的局面。

(二)紧密结合生产经营实际开展活动,全心全意为生产经营企业服务。

协会的生命力在于活动,活动的内容要紧密结合生产经营实际,为企业提供服务,排忧解难,营造良好的外部环境。

1、积极向政府部门反映企业呼声,协调政府与企业的关系。制订行业道德准则,规范自律行为,维护行业内公平竞争,在知识产权保护、价格调整、生产、流通布局等方面反映企业要求,维护企业利益。

2、利用协会知名度高,联系面广的优势,为企业横向联合,开展国际国内交流搭建平台。如:针对生产技术难题,开展协作攻关活动;根据市场开发的需要,联合生产、经营企业开展产品推广活动;根据提高人员素质需要,开展培训活动;建立协会网站,宣传企业形象,组织国内外交流活动。

3、利用协会信息资源丰富的优势,搜集国外产品发展趋势信息,提供国内销售流向信息,市场动态信息,为企业搞好经营服务。

(三) 始终将促进我国麻醉药品事业的发展作为协会工作的主题

近年来,我国麻醉药品生产经营有了较大发展。但是,距离国际水平还有很大差距。

影响麻醉药品生产经营发展的因素很多,有打击非法与保障合法关系处理不当的问题,有市场竞争机制不健全,生产、流通成本高的问题,有医患人员“成瘾恐惧症”导致不敢用药的问题,也有用药水平低,用药习惯不合理,用药指导原则没有普遍落实的问题。

因此,协会要系统地分析生产、经营、使用中存在的问题,提出有针对性的解决方案,保证政策落实,促进生产发展,改善供药环境,转变传统用药观念,调整用药结构,提高用药水平,改善患者生活质量。通过努力,促进麻醉药品事业的发展,这是全行业的奋斗目标,也是协会工作的主题。

(四)加强协会自身建设,创造性地开展工作

1、 协会要在章程规定的范围内创造性地开展工作。努力争取会员的信赖,政府部门的信任,行业的认可。把协会办成行业发展的研究中心,种植、生产、经营、使用的网络中心,了解国内外动态的信息中心,宣传贯彻国家法律、法规和政策的培训中心。

2、 通过各种途径扩大协会的影响,提高协会的知名度,创造协会的形象,打造协会的品牌。

3、 逐步扩大协会的服务范围,不断提高工作水平,在信息服务,市场分析,产品推广,管理政策研究等方面向规范化、专业化方向发展。

4、 发展会员,扩大会员覆盖面,以利于行业管理工作的开展和国家法规政策的落实。由于麻醉药品的特殊性决定协会工作中管理的成分较重,会员单位的关系应具有相对紧密性。协会的管理制度应具有相对的约束力。

业务范围

(一) 宣传、贯彻国家法律、法规和政策,协助政府部门依法加强对麻醉药品、精神药品生产、经营的管理;

(二) 调查研究,提出管理体制改革和政策调整的意见和建议,参与研究制定行业发展规划;

(三) 根据政府部门授权进行麻醉药品、精神药品生产经营计划的汇总,提出年度计划安排建议,协调解决计划执行中的问题;

(四) 根据政府部门授权,负责麻醉药品、精神药品监督管理统计报表(生产经营部分)的汇总上报。逐步建立适应监管需要的计算机网络系统;

(五) 推广安全管理经验,协助生产经营企业建立健全安全管理制度,防止流弊事件发生;

(六) 开展多种形式的培训活动,促进企业提高生产技术、经营管理水平和人员素质;

(七) 配合生产经营企业开展产品宣传、推广活动,促进麻醉药品、精神药品的发展,满足医疗用药的需求;

(八) 与政府有关部门沟通,了解和掌握最新的价格政策和管理规定,协助企业做好麻醉药品、精神药品的定价和价格调整工作;

(九) 积极向政府部门反映会员单位的要求,协调会员关系,促进会员间的协作,维护会员合法权益;

(十) 制定行业道德准则,规范行业自律行为,维护行业内公平竞争;

(十一)研究国际麻醉药品、精神药品发展动态,开展国际交流活动;

(十二)编辑协会刊物,发布行业信息,开展咨询服务;

(十三)承办政府部门委托的其它事项。