国药工业有限公司努力构建牢固的质量保障体系
时间:2008-5-7 10:01:27 来源:国药工业有限 点击:
秉承“企业靠市场,市场靠产品,产品靠质量”的理念,国药工业有限公司始终把药品质量作为企业生存与发展的根本,通过多年的努力,建立起一套较为完善的质量管理、监督和保障体系,为公司产品赢得了良好的市场信誉。 一、以GMP为核心建立质量管控体系。一是建立以总经理为首的公司质量领导小组,全面负责企业GMP的贯彻落实;二是建立质管部门每日质量例会制度,收集分析前一生产日所反映出的QA、QC情况,形成动议并立刻进入执行程序;三是建立以班组为单位的质量自查制度,把质量检查落实在动态的生产过程中;四是建立QA人员独立监督制度,授权QA人员对生产全过程实施监督,及时纠正违反GMP的行为。 二、按GMP要求进行软硬件建设。几年来公司投入大量资金,对顺义和廊坊基地的厂房、仓库、纯水系统和化验室进行完善和改造,更新了液相色谱仪、紫外光谱仪,添加了红外光谱仪、气相色谱仪等设备,一系列的硬件建设,使公司的生产环境和检测水平有了长足进步。同时公司每年都要对质量管理文件进行完善和修订,近三年编制和修订的文件达600多份,涵盖了工艺规程、批记录、质量标准、工艺卫生和环境卫生等方面。 三、使GMP成为每个员工的自觉行动。质量意识和GMP始终是公司的重点培训内容,每年公司都要进行两次以上的全员质量培训,质管部门和生产部门还要开展多层次的GMP培训,通过培训使员工牢固地树立质量第一的观念,自觉参与到企业的全面质量管理中来。 牢固的质量保障体系,使国工有限在效益连年快速增长的情况下,产品合格率始终保持在100%,在为公司创造经济效益的同时,也为公司带来了良好的品牌效应和社会效益。当前,国工有限面对即将在明年实施的新GMP标准,未雨绸缪,展开了新GMP培训、对照检查和整改等工作,同时启动了ISO9000、ISO14000认证工作,以使公司质量管理工作迈上新的台阶。