江西制药有限责任公司概况

时间：2007-9-6 10:50:21 来源：江西制药有限责任公司 点击：

江西制药有限责任公司的前身是江西制药厂，创建于1950年3月，经过50多年的建设，公司现已发展成为一个综合性制药企业。现地处南昌市小蓝工业园区，占地面积20万平方米，建筑面积达5万多平方米。 公司目前生产多种原料药和制剂。生产的制剂剂型有小容量注射剂、粉针剂、大容量注射剂、片剂和胶囊剂。 公司拥有一个省级药物研究中心、一个带标准动物实验的药物检测中心和一个全国性药物营销中心。 公司现有批准文号产品320个，其中我公司是全国唯一一家生产硫酸小诺霉素原料药的企业。瑞贝克是治疗幽门螺杆菌的专利产品，复方甘草片是全省唯一定点生产产品。公司产品的注册商标为飞宇牌。 公司技术力量雄厚，新药研发能力突出，近两年获得新药批文并已生产上市的品种11个，其中3个新药申请了技术专利，另有10多个新药在申报过程之中。 为了保证药品质量和人民用药安全有效，保证药品生产的全过程处于有效的质量监督之下，公司已按照现行国家《药品生产质量管理规范》，对各制剂剂型及原料药实施GMP管理并达到国家标准。 [img]../images/upload/up14450.jpg[/img] 质量检测中心 公司建有独立的质检大楼，面积达1363平方米，设有各类药品检测实验室、仪器室、药理实验室。公司拥有对公司产品进行检验的各类仪器、设备。包括高效液相色谱仪、气相色谱仪、红外分光光度计、自记式分光光度计、紫外可见光分光光度计、自动旋光仪、智能集菌仪、电脑抑菌圈测量仪以及酸度计、分析天平等一系列进口及国产检验仪器，完全能满足公司药品检验的需要。 [img]../images/upload/aa85190.gif[/img] 大容量注射剂生产线 大容量注射剂车间的设备按照规范的要求，通过选型，采用了ROB-15000型二级反渗透装置制备纯化水；LDN3000-6型及LD1000-4型多效蒸馏水机制备注射用水；PSMD6240水浴灭菌柜灭菌等。用于纯化水贮存的贮罐及输送管道均采用304不锈钢管道，用于贮存注射用水的贮罐及其输送管道均采用316L材质，用于配制药液的浓稀配罐及与药液直接接触的管道均采用316L材质。 [img]../images/upload/aa10650.gif[/img] 小容量注射剂生产线 小容量注射剂车间的设备按照规范的要求，通过选型，采用国内较先进的洗烘灌联动线，XG1.SDG-2.5B机动门安瓿灭菌器,HD-20P氢氧发生器等。与药品直接接触的设备表面光洁，耐腐蚀，易清洁，易消毒灭菌，不会与药品发生反应或吸附药品。生产用的纯化水、注射用水来自大容量注射剂车间，纯化水管道均采用304不锈钢管道，所有管道均标明物料名称和流向。 [img]../images/upload/aa136382.gif[/img] 片剂、胶囊剂生产线 选用了国内较先进的符合GMP要求的生产设备，如GSL-250型湿法混合制粒机、GMP-Ⅱ型热循环烘箱、HD-1000多向混粒机、2P-35A型压片机、BG-150E高效包衣机、304不锈钢纯化水贮罐等、与药品直接接触的设备、表面光洁、耐腐蚀、易清洁、易消毒灭菌，不会与药品发生反应或吸附药品。生产用纯化水来自输液车间。所有管道均标明了内容物名称和流向。进入洁净区的管道、风口、灯具与墙壁或天棚的连接部位进行密封处理。纯化水贮罐安装了疏水性除菌呼吸器，能防止微生物的污染。这些设备的性能完全符合GMP对口服固体制剂生产的要求。 [img]../images/upload/aa340127.gif[/img]